首先恭喜卓為凈化又一口罩無塵車間完工！

此次卓為凈化與澳門客戶達成合作口罩無塵車間工程，此項目含：結(jié)構(gòu)部分、空調(diào)設(shè)備部分、空調(diào)設(shè)備部分、暖通部分、配電部分、水系統(tǒng)部分、地坪部分、照明燈具部分、附件部分。

以下是完工后效果圖實拍：

卓為凈化為大家分享一下建造口罩廠無塵車間前期需要了解哪些？

一、選址的要求

建設(shè)10萬級凈化車間要求在選址時，應(yīng)考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。環(huán)境的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染?？傮w布局要合理，不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。

二、布局的要求

10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

三、溫、濕度的要求

10萬級凈化車間要求使用環(huán)境的潔凈標(biāo)準(zhǔn)，與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準(zhǔn)。一般的設(shè)置為：溫度：22~26攝氏度;相對濕度：55%~65%。

四、無菌檢測室的要求

10萬級凈化車間要求必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開)，要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括：人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。

10萬級凈化車間主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個出色之環(huán)境空間中出產(chǎn)、制造。

五、無塵車間裝修材料選擇

1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材。

2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。

3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。

六、裝修施工要求

??1、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，符合下列要求:

??（1）選用變形小的材料。

??（2）墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。

??（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。

??2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。

??3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。

??4、自流平地面處理，厚度2mm。

??5、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動和灰塵脫落。